各種指南規(guī)定了必須處理CO2培養(yǎng)箱的方式。在制藥行業(yè)中，《 21 CFR第11部分》描述了“良好實驗室規(guī)范”（GLP）和“良好生產規(guī)范”（GMP）的要求。它們規(guī)范了如何處理測量儀器，必須在特定的時間間隔進行校準和測試。數據記錄器必須記錄所有測試參數，并將它們轉發(fā)到軟件和存儲介質，然后在此處進行處理和歸檔。

從什么時候開始可以使用CO2培養(yǎng)箱？

總的來說，CO2培養(yǎng)箱在驗證過程中要經歷三個步驟：

• 安裝資格（IQ）：**步，測試CO2培養(yǎng)箱中所有組件的功能。
• 操作資格（OQ）：在此步驟中，將CO2培養(yǎng)箱的性能測試為空。這是為了回答是否可以遵守特定溫度范圍以及是否正確校準了數據記錄儀的問題。
• 性能鑒定（PQ）：此步驟確定培養(yǎng)箱是否也能在裝載時保持溫度水平。