3111 CO₂ Incubator
3111二氧化碳培養(yǎng)箱
Operation Qualification
操作驗(yàn)證
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. 定義
1.1目的
本次操作驗(yàn)證（Operation Qualification）文件填寫目的是為了規(guī)范二氧化碳培養(yǎng)箱的操作過(guò)程和記錄而制定的。
1.2適用范圍
本次安裝驗(yàn)證僅對(duì)下述                          安裝有效：
生產(chǎn)廠家：
售后聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：
電話：
傳真：
電郵：
 1.3填寫文件的要求
（1）書(shū)寫必須使用黑色或藍(lán)色水筆，內(nèi)容清晰可辨。
（2）手寫的備注、批注、說(shuō)明等必須由書(shū)寫者簽名，并簽上日期。
（3）信息必須實(shí)時(shí)記錄。
（4）日期的格式為中文“年月日”和英文“月日年”。
（5）時(shí)間的格式采用24小時(shí)制。
（6）允許使用測(cè)量單位的符號(hào)表示。
（7）手寫記錄禁止隨意更改，不允許重新抄寫或使用修正液，不正確或不能識(shí)別的記錄使用須用單直線劃去，并簽上名字和日期，原始記錄必須清晰可辨。經(jīng)自查或復(fù)核指正，更正的內(nèi)容寫在修改處。
2.操作驗(yàn)證方案
2.1實(shí)施前的準(zhǔn)備
請(qǐng)?zhí)顚憽?br />  
 
 
2.2操作過(guò)程
2.2.1操作條件要求
請(qǐng)?zhí)顚憽?br />  
 
 
 
2.2.2需要使用的工具
請(qǐng)?zhí)顚憽?br />  
 
2.2.3操作驗(yàn)證計(jì)劃（請(qǐng)?zhí)顚懀?br /> a.接通電源：打開(kāi)開(kāi)關(guān)，進(jìn)行溫度和CO₂濃度設(shè)置
①溫度設(shè)置：按【Mode】鍵使”Set”指示燈亮，此時(shí)顯示屏幕顯示“SET POINT”按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP***℃，再按【↑】或【↓】**37.0℃,按【ENTER】確認(rèn)后Heat燈點(diǎn)亮，將溫度控制在37.0℃上。
②CO₂濃度設(shè)置：按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示CO₂***%，再按【↑】或【↓】**5.0%為止，按【ENTER】確認(rèn)后inject燈點(diǎn)亮，即表示在加氣，并且濃度自動(dòng)控制在所設(shè)定數(shù)值上。
b.過(guò)溫保護(hù)溫度設(shè)置：【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“OTEMP***℃”，再按【↑】或【↓】**38.0℃為止，按【ENTER】確認(rèn)后該功能即被啟動(dòng)。
c.溫度和CO2濃度校準(zhǔn)。
①溫度校準(zhǔn)：按【MODE】鍵使“Cal”指示燈亮，按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP CAL***℃，再按【↑】或【↓】將屏幕顯示數(shù)值改為與溫度計(jì)讀數(shù)一致的實(shí)際讀數(shù)，按【ENTER】確認(rèn)，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
②CO2顯示調(diào)零：確保箱內(nèi)沒(méi)有CO2情況下，按【MODE】**CAL模式按【←】或【→】鍵**“CO₂CAL0.0，再按【↑】或【↓】將顯示數(shù)值改為0，即“CO₂CAL0.0”，按【ENTER】確認(rèn)并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
③ CO₂校準(zhǔn)：當(dāng)顯示CO₂濃度值達(dá)到設(shè)定值15分鐘后，測(cè)出箱內(nèi)CO₂實(shí)際濃度4.9%，并按【MODE】**CAL模式，按【←】或【→】鍵**CO₂***%再按【↑】或【↓】將顯示數(shù)值4.9%，按【ENTER】確認(rèn)，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
2.3清潔和維護(hù)過(guò)程（請(qǐng)?zhí)顚懀?br />  
3.修改清單
在修改或者刪除、增加本文件的某些部分時(shí)，請(qǐng)?jiān)谙卤碇杏涗浶薷宓臈l款編號(hào)、頁(yè)碼，修改原因，修改后內(nèi)容，修改者以及日期，并且需要審核人或者批準(zhǔn)人簽字進(jìn)行認(rèn)可。

條款編號(hào)	頁(yè)碼	修改原因	修改后內(nèi)容	修改者	日期	審核人	批準(zhǔn)人

4.附件清單
 
 
3111 CO₂ Incubator
3111二氧化碳培養(yǎng)箱
Operation Qualification
操作驗(yàn)證
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
二氧化碳培養(yǎng)箱操作驗(yàn)證結(jié)果（現(xiàn)場(chǎng)操作時(shí)手工填寫）
1. 試驗(yàn)前準(zhǔn)備
                                                                   #p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
                                                                   
2．操作時(shí)環(huán)境條件
（1）溫度：         。
（2）是否太陽(yáng)直射：         。
（3）是否受直接或持續(xù)震動(dòng)               。
（4）是否受到強(qiáng)烈磁力或處于強(qiáng)烈電磁場(chǎng)               。
（5）相對(duì)濕度               。
（6）是否遠(yuǎn)離腐蝕氣體或其他腐蝕物質(zhì)               。
（7）是否放置于少塵埃或少空中懸浮物的地方               。
（8）和周圍儀器設(shè)備的距離：            
3.操作步驟：                                           
                                                         。
4.結(jié)果：                                                     
                                                         。